黨的二十大報告指出：“科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力，創(chuàng )新是第一動(dòng)力?！边@深刻體現了我們黨對科技推動(dòng)生產(chǎn)力發(fā)展的規律性認識，進(jìn)一步豐富發(fā)展了馬克思主義生產(chǎn)力理論，為新時(shí)代新征程上推進(jìn)科技創(chuàng )新、實(shí)現創(chuàng )新發(fā)展提供了科學(xué)指引；也為中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展注入了新的科技創(chuàng )新動(dòng)力。國家中醫藥局和科技部以加強中醫藥科技創(chuàng )新為目的，制定《“十四五”中醫藥科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》（國科發(fā)社〔2022〕234號，下文簡(jiǎn)稱(chēng)《專(zhuān)項規劃》）。本文以對該《專(zhuān)項規劃》解讀為基礎，對新時(shí)代以來(lái)中藥產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng )新成效、發(fā)展目標、重點(diǎn)任務(wù)，以及存在的問(wèn)題和相關(guān)發(fā)展路徑進(jìn)行思考并提出相關(guān)建議。
一、新時(shí)代以來(lái)中藥科技創(chuàng )新成效、發(fā)展目標和重點(diǎn)任務(wù)
《專(zhuān)項規劃》指出：“十三五”以來(lái)，在多部門(mén)的協(xié)同推進(jìn)下，中醫藥科技創(chuàng )新能力持續提升?？萍紕?chuàng )新成果不斷轉化應用，為提高中醫臨床療效、保障中藥質(zhì)量、促進(jìn)中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了重要科技支撐。其中與“中藥”相關(guān)的科技創(chuàng )新成效、發(fā)展目標、重點(diǎn)任務(wù)主要如下：
（一） 與“中藥”相關(guān)的創(chuàng )新成效
表1 與“中藥”相關(guān)的創(chuàng )新成效
（一）在中藥資源保障和藥物研發(fā)方面 |
雪蓮、人參等藥用植物資源規?；囵B、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等共性關(guān)鍵技術(shù)獲得突破，120種大宗或道地藥材實(shí)現規范化種植，超過(guò)60種中藥材開(kāi)展生態(tài)種植，全國中藥材生產(chǎn)技術(shù)體系基本形成；桑枝總生物堿片等創(chuàng )新中藥，“抗疫三方”清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒獲批上市，中藥新藥創(chuàng )制取得新進(jìn)展。 |
（二）在中藥標準化研究方面 |
中醫藥標準體系初步建立，中醫藥國際標準制定的主導權與話(huà)語(yǔ)權有了較好體現，“十三五”期間國際標準化組織（ISO）頒布了37項中藥國際質(zhì)量標準，中藥國際注冊持續有效推進(jìn)。 |
（二）與“中藥”相關(guān)的發(fā)展目標
《專(zhuān)項規劃》中與“中藥”相關(guān)的發(fā)展目標分為總體目標和具體目標，主要內容如下表所示：
表2 與“中藥”相關(guān)的發(fā)展目標
總體目標
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突破一批提升中藥質(zhì)量水平的關(guān)鍵核心技術(shù)
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具體目標
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（一）促進(jìn)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)發(fā)展 |
優(yōu)化中藥材生產(chǎn)技術(shù)，構建生態(tài)種植技術(shù)體系；闡明一批中藥活性成分的生物合成途徑；開(kāi)展中藥材全過(guò)程質(zhì)量控制體系示范性研究；建立數字化中藥標準物質(zhì)數據庫等中藥質(zhì)量大數據平臺，提升中藥質(zhì)量控制水平。 |
（二）加強中藥新藥創(chuàng )制與產(chǎn)品研發(fā) |
建立中藥有效性及安全性標準化評價(jià)技術(shù)平臺；開(kāi)展中藥新藥轉化關(guān)鍵技術(shù)、改良型新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究；立足區域性?xún)?yōu)勢中藥材，構建中藥飲片大品種的分級標準、品質(zhì)溯源、生產(chǎn)過(guò)程控制技術(shù)體系；開(kāi)展中藥大健康產(chǎn)品研發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)研究。 |
（三）強化中醫藥關(guān)鍵技術(shù)裝備研發(fā) |
研制中藥農業(yè)、飲片加工、中成藥制造、倉儲流通、中藥調劑等關(guān)鍵研制智能裝備；研制中醫診療、健康管理儀器設備。 |
（三）與“中藥”相關(guān)的重點(diǎn)任務(wù)
《專(zhuān)項規劃》中與“中藥”相關(guān)的重點(diǎn)任務(wù)主要包含四個(gè)方面，主要內容如下表所示：
表3 與“中藥”相關(guān)的重點(diǎn)任務(wù)
一、中醫藥理論詮釋與創(chuàng )新研究 |
（一）中藥核心功效與配伍的科學(xué)表征研究 |
1.中藥核心功效科學(xué)表征技術(shù)。集成人工智能、系統生物學(xué)等前沿技術(shù)，以代表性中藥功效為切入點(diǎn)，開(kāi)展中藥功效復雜效應多維表征研究，建立中藥功效的多成分-多靶點(diǎn)-多效應關(guān)聯(lián)規律解析技術(shù)，揭示代表性中藥功效的生物學(xué)基礎。 2.復雜疾病的中藥多系統多靶點(diǎn)干預機理研究。以臨床有效方藥為工具，開(kāi)展中藥（方劑）干預復雜疾病的優(yōu)勢及機制研究。 |
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二、中藥全鏈條質(zhì)量保障技術(shù)研究 |
（一）中藥資源保護與利用關(guān)鍵技術(shù)研究 |
1.建設中藥資源基礎信息平臺，開(kāi)展中藥材生產(chǎn)布局研究。依托全國中藥資源普查數據和實(shí)物資料，構建支撐中藥資源評估、監測、中藥材生產(chǎn)統計的基礎信息平臺，開(kāi)展中藥資源的空間分布規律研究、中藥材主產(chǎn)區變遷的驅動(dòng)因素研究、空間分布格局形成的機理研究、中藥資源和產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間格局研究，指導中藥材生產(chǎn)布局。 2.珍稀瀕危中藥資源人工繁育或替代品研究。開(kāi)展珍稀瀕危中藥資源的種質(zhì)資源收集，對繁育和種植養殖技術(shù)無(wú)法快速突破的品種開(kāi)展替代品種挖掘與開(kāi)發(fā)研究。開(kāi)展珍稀瀕危中藥資源的生長(cháng)發(fā)育、繁殖特性等生物學(xué)特征研究，研制出具有突出特征的品種或品系，并形成相應生產(chǎn)示范基地。 3.關(guān)鍵中藥活性成分的生物合成研究。針對有臨床應用前景、化學(xué)結構獨特的中藥活性成分，運用結構生物學(xué)、生物信息學(xué)、合成生物學(xué)等技術(shù)方法，開(kāi)展生物合成途徑解析及生物合成酶的催化機制研究，實(shí)現中藥活性成分的體外高效制備。 |
（二）道地藥材品質(zhì)特征及質(zhì)量保障研究 |
1.道地藥材特征物質(zhì)基礎研究。開(kāi)展道地藥材化學(xué)成分變化規律及其影響因素研究，明確道地藥材化學(xué)成分的特征配比或獨特化學(xué)生態(tài)型，建立道地藥材化學(xué)成分數據庫及特征指紋圖譜庫，構建基于種內多樣性的評價(jià)標準和質(zhì)量控制體系。 2.道地藥材成因及品質(zhì)保障。針對遺傳為主因的道地藥材，研究其品質(zhì)形成的表觀(guān)遺傳規律及機理，形成生產(chǎn)及品質(zhì)調控技術(shù)指南及示范應用。針對環(huán)境為主因的道地藥材，構建產(chǎn)地真實(shí)性溯源數據集，形成產(chǎn)地溯源系統。 3.道地藥材鑒別及品種選育。建立中藥材基因組、轉錄組等數據庫，指導道地藥材鑒別，輔助中藥材新品種的選育。建立分子育種和傳統選育相結合的綜合技術(shù)，加快中藥材的選育進(jìn)程，促進(jìn)道地藥材的保護與利用。 |
（三）中藥材生態(tài)種植技術(shù)體系研究 |
1.中藥材生態(tài)種植技術(shù)研究和推廣。以生產(chǎn)高品質(zhì)中藥材為目標，選擇適宜地區規?；N植的中藥材，系統構建以農藝措施、生物防治、擬境栽培、資源循環(huán)等各種綜合技術(shù)為主體的生態(tài)種植模式及配套技術(shù)，及基于產(chǎn)地加工的外源污染物控制技術(shù)，形成參數優(yōu)化的道地藥材生態(tài)種植技術(shù)模式，并面向適生地區示范推廣。 2.主要病蟲(chóng)害發(fā)生的生物學(xué)機制及生物防治研究。開(kāi)展主要病蟲(chóng)害成災規律和機制研究，探索有害生物與中藥材互作的機理；開(kāi)展中藥材病蟲(chóng)害綜合防治技術(shù)和綠色高效防控關(guān)鍵技術(shù)研究。 3.中藥材栽培土壤的保育技術(shù)研究。研究土壤微生物多樣性及其對中藥材品質(zhì)的影響，解析土壤菌群失衡機制，挖掘土壤病原菌和益生菌，開(kāi)展以土壤保育和生態(tài)修復為主線(xiàn)的中藥材綠色肥料及配套技術(shù)研制。 |
（四）中藥質(zhì)量提升及保障體系研究 |
1.中藥材、飲片現場(chǎng)預檢技術(shù)研究。基于中藥傳統經(jīng)驗鑒別與現代科技深度融合，借助分子鑒定、化學(xué)評價(jià)、生物效應評價(jià)技術(shù)，實(shí)現傳統經(jīng)驗鑒別的信息化、客觀(guān)化，建立中藥現場(chǎng)預檢技術(shù)方法，滿(mǎn)足中藥監管在第一現場(chǎng)初步預判中藥產(chǎn)品質(zhì)量概況的現實(shí)需求。 2.中藥質(zhì)量信息規范化、標準化、數字化研究。面向中藥智能化生產(chǎn)、全過(guò)程質(zhì)量溯源的現實(shí)需求，建立中藥性狀、遺傳、化學(xué)、物理等多維質(zhì)量信息的全面規范化、標準化規則，實(shí)現質(zhì)量信息的全面數字化；建設中藥質(zhì)量信息大數據平臺和中藥標準品數字化平臺；建立和完善可追溯體系配套技術(shù)，實(shí)現中藥全程可溯源監管。 3.中藥監管科學(xué)研究。重點(diǎn)圍繞市場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題突出的中藥品種，針對其摻雜使假問(wèn)題，針對性的建立快速、便捷、低成本的檢測技術(shù)方法。針對中藥分析檢測瓶頸技術(shù)問(wèn)題，如多糖、蛋白等生物大分子檢測，開(kāi)展分析方法研究。 |
（五）中藥標準化研究 |
1.道地藥材質(zhì)量標準提升研究。加強道地藥材質(zhì)量標準的基礎研究，突破基于道地性和生產(chǎn)規范性的中藥材及飲片質(zhì)量?jì)?yōu)劣評價(jià)方法，開(kāi)展50～100種常用道地藥材及飲片現代質(zhì)量標準研究，形成道地藥材認證技術(shù)規范，健全完善道地藥材質(zhì)量標準體系。 2.中藥材標準體系技術(shù)研究。修訂完善中藥材種子種苗、土壤、道地藥材、中藥材生產(chǎn)加工技術(shù)規范、中藥材生態(tài)種植技術(shù)規范、中藥材商品規格等級等系列標準，建立健全優(yōu)質(zhì)中藥材標準體系，實(shí)現中藥材優(yōu)質(zhì)標準從生產(chǎn)到使用全鏈條覆蓋。 3.中藥質(zhì)量標準國際化研究。以臨床應用廣泛、國際認可度高、出口份額大的中藥材為切入點(diǎn)，按照符合國際主流藥典和國際標準化組織相關(guān)技術(shù)要求，開(kāi)展中藥質(zhì)量標準研究，推動(dòng)標準的國際化。 |
三、中藥新藥創(chuàng )制與產(chǎn)品研發(fā) |
（一）中藥有效性及安全性標準化評價(jià)技術(shù)平臺 |
1.中藥多層次生物效應評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究。選取確有療效的中藥方劑，以高通量分子本草篩選平臺為基礎，開(kāi)展中藥多層次生物效應評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究，構建中藥有效性及安全性標準化評價(jià)技術(shù)平臺，揭示中藥多層次生物活性譜與臨床療效的關(guān)聯(lián)性，形成中藥藥效與毒性標準化、規范化評價(jià)新方法。 2.中藥抗衰老效應多層次評價(jià)與作用解析示范研究。重點(diǎn)圍繞干細胞活性調控、氧化-還原穩態(tài)失衡、代謝紊亂-免疫炎癥等環(huán)節，系統評價(jià)中藥抗多器官衰老的作用，發(fā)現關(guān)鍵靶標，為中藥多層次生物效應評價(jià)提供示范應用。 3.中藥安全性評價(jià)示范研究。以臨床真實(shí)世界為基礎，選取3~5種國內外高度關(guān)注的藥源性損害可疑中藥品種，開(kāi)展相關(guān)中藥安全風(fēng)險信號發(fā)現、因果關(guān)系評價(jià)、損害機制和風(fēng)險防控對策研究；構建中藥安全風(fēng)險早期預測和防控體系，實(shí)現具有潛在安全風(fēng)險中藥的科學(xué)認知、客觀(guān)評價(jià)、安全使用和有效防控。 |
（二）中藥新藥設計與研發(fā)關(guān)鍵技術(shù) |
1.從臨床經(jīng)驗向新藥轉化的關(guān)鍵技術(shù)。以古代經(jīng)典名方、名老中醫方、醫療機構制劑為抓手，形成臨床經(jīng)驗評價(jià)技術(shù)，支撐處方臨床價(jià)值評價(jià)，服務(wù)新藥審評，突破制約處方轉化為新藥的瓶頸問(wèn)題。 2.中藥活性成分（組分）的制備技術(shù)。構建中藥活性成分（組分）富集-粗分-精制-純化-多級程序化制備技術(shù)，突破中藥高效、綠色分離制備的技術(shù)瓶頸，為工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制等新藥研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節提供技術(shù)支撐。 3.臨床重定位的改良型新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)。構建“中醫理論-臨床實(shí)踐-基礎研究”三維整合的中成藥臨床重定位關(guān)鍵技術(shù)，將中醫理論、專(zhuān)家經(jīng)驗、臨床實(shí)踐等與生物大數據計算分析、實(shí)驗室評價(jià)等相結合，促進(jìn)上市中成藥臨床價(jià)值發(fā)揮。 4.青蒿素新適應癥拓展及抗瘧新藥儲備。以弓形蟲(chóng)病、登革熱、紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎及腫瘤為目標，開(kāi)展青蒿素類(lèi)藥物新適應癥的評估；開(kāi)展以雙氧橋獨特結構為基礎的衍生物合成研究，構建獨有的過(guò)氧橋基團化合物庫，探索其增效作用，促進(jìn)新藥發(fā)現。 |
（三）中藥制劑生產(chǎn)控制及創(chuàng )新技術(shù)研究 |
1.中成藥生產(chǎn)工藝過(guò)程優(yōu)化研究。對影響中成藥生產(chǎn)的關(guān)鍵影響因素（原輔料、技術(shù)方法及設備）進(jìn)行研究，明確各品種生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節以及工藝變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，優(yōu)化工藝，確保中成藥質(zhì)量的一致性。 2.中藥工程化共性關(guān)鍵技術(shù)研究。為推動(dòng)中藥制劑生產(chǎn)的高效、綠色、節能減排生產(chǎn)，重點(diǎn)對符合中藥特點(diǎn)的浸提技術(shù)、精制技術(shù)、濃縮技術(shù)等開(kāi)展應用基礎研究，解決中藥實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中能耗高、自動(dòng)化程度低、連續生產(chǎn)困難等問(wèn)題。 3.新型輔料及創(chuàng )新給藥裝置研究。針對鼻腔、肺部、關(guān)節等特殊部位以及兒童、老年人等特殊用藥需求，基于釋藥部位的生理特性，開(kāi)展安全、高效、便捷的釋藥技術(shù)、新型輔料及給藥裝置的研究，滿(mǎn)足特殊用藥需求的可及性與便利性。 |
（四）中藥炮制智能化與飲片大品種研究 |
1.中藥飲片大品種質(zhì)量提升。以中藥材產(chǎn)地加工與炮制一體化生產(chǎn)模式為切入點(diǎn)，開(kāi)展生、制飲片質(zhì)-效內涵的差異性和關(guān)聯(lián)性研究，揭示中藥材－炮制過(guò)程－飲片產(chǎn)品質(zhì)量傳遞規律，明確飲片關(guān)鍵質(zhì)量屬性，建立優(yōu)質(zhì)飲片標準。 2.開(kāi)展中藥飲片智能化生產(chǎn)技術(shù)研究。繼承傳統炮制技術(shù)及老藥工經(jīng)驗，融合裝備技術(shù)、自動(dòng)化控制技術(shù)和在線(xiàn)檢測技術(shù)，開(kāi)展飲片智能化生產(chǎn)裝備接口及規范化標準化研究，為中藥飲片生產(chǎn)智能化奠定基礎。 3.中藥配方顆粒質(zhì)量標準、穩定性及智能生產(chǎn)工藝研究。以潛在安全性風(fēng)險的中藥品種為切入點(diǎn)，研究傳統中藥飲片與配方顆粒劑量與效應、安全性關(guān)系。完善常用中藥配方顆粒質(zhì)量標準體系，開(kāi)展配方顆粒智能化生產(chǎn)技術(shù)及穩定性研究。 |
（五）中藥材大品種深度開(kāi)發(fā)及產(chǎn)品創(chuàng )制 |
1.中藥相關(guān)功效的現代科學(xué)詮釋及功能因子發(fā)現。通過(guò)多學(xué)科交叉研究，科學(xué)詮釋中藥“補氣”“補血”等傳統功效，闡述對健康人群生命周期、易感人群免疫力提升、慢病風(fēng)險人群體質(zhì)改善的影響，發(fā)現功能因子作用靶點(diǎn)，解析效應機制，為中藥大健康產(chǎn)品研發(fā)提供科技支撐。 2.多元化中藥健康產(chǎn)品創(chuàng )制和關(guān)鍵技術(shù)研究。以養生保健和干預疾病風(fēng)險因素為重點(diǎn)，圍繞保健食品、特醫食品等，開(kāi)發(fā)功能因子明確、作用機制清楚的中藥健康產(chǎn)品；開(kāi)展鮮藥材綜合利用、生物轉化等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，開(kāi)展大規模制備產(chǎn)業(yè)化示范研究。 |
四、中醫藥關(guān)鍵裝備研發(fā) |
（一）中藥制造關(guān)鍵技術(shù)與裝備 |
1.中藥農業(yè)關(guān)鍵技術(shù)裝備。重點(diǎn)突破自動(dòng)播種、幼苗移栽、精確施肥、土壤智能監測與改良、藥材產(chǎn)收/初加工一體化及全周期信息追溯等關(guān)鍵技術(shù)，研發(fā)種植、養護、采收、加工的中藥農業(yè)裝備。 2.中藥智能制造關(guān)鍵技術(shù)裝備。重點(diǎn)突破中藥循環(huán)高效提取、膜分離、動(dòng)態(tài)滅菌、節能乙醇回收、過(guò)程數字模擬、傳感器和在線(xiàn)檢測等技術(shù)裝備。 3.中藥定制化服務(wù)關(guān)鍵技術(shù)裝備。構建符合中藥特點(diǎn)的醫院制劑技術(shù)體系，形成柔性化的智能制造裝備協(xié)同體，搭建基于“理法方藥”的制造大數據云平臺，滿(mǎn)足個(gè)性化定制服務(wù)需求。 |
在以上關(guān)于《專(zhuān)項規劃》中與“中藥”相關(guān)的科技創(chuàng )新成效、發(fā)展目標、重點(diǎn)任務(wù)的梳理中，我們可以明確，科技創(chuàng )新是新時(shí)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路的原因如下：其一是政策利好，各種與中藥科技創(chuàng )新相關(guān)政策的出臺不斷促使中藥產(chǎn)業(yè)走向科技創(chuàng )新之路。其二是理論指導，始終要本著(zhù)“科技是第一生產(chǎn)力，創(chuàng )新是第一動(dòng)力”的理念積極投身中藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新這一重大目標任務(wù)中。其三是實(shí)踐需要，各項新理念的提出和新政策的出臺正是為了解決中藥產(chǎn)業(yè)在新時(shí)代科技創(chuàng )新之路上面臨的新問(wèn)題新挑戰。
二、中藥科技創(chuàng )新面臨的新時(shí)代新問(wèn)題新挑戰
黨的十九大報告指出，中國特色社會(huì )主義進(jìn)入新時(shí)代，我國社會(huì )主要矛盾已經(jīng)轉化為人民日益增長(cháng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。隨著(zhù)主要矛盾的變化，中藥領(lǐng)域面臨的挑戰也更具多樣性和時(shí)代性，中藥科技創(chuàng )新領(lǐng)域也面臨諸多新的問(wèn)題?！秾?zhuān)項規劃》亦指出，邁入新時(shí)代，科技創(chuàng )新需求更加迫切，但在中藥產(chǎn)業(yè)中，仍存在以下三大問(wèn)題：
（一）中藥材質(zhì)量良莠不齊
我國中藥產(chǎn)業(yè)包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大支柱產(chǎn)業(yè)。根據終端市場(chǎng)中的產(chǎn)品類(lèi)型，中藥產(chǎn)品可以分為中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥、中藥大健康產(chǎn)品等。中藥材作為其他產(chǎn)品的重要“源頭”和科技創(chuàng )新的物質(zhì)基礎，其出現的質(zhì)量良莠不齊的問(wèn)題不可忽視。中藥材質(zhì)量受種源、種植環(huán)境、種植技術(shù)、種植管理、采收加工、倉儲運輸等多方面因素的影響，比如大量使用化肥、高殘留農藥，非法采用染色增重，摻雜使假等手段，都會(huì )導致藥材質(zhì)量良莠不齊。同時(shí)，由于流通鏈條長(cháng)、全程溯源難，在日常監管上也面臨難題。種植、產(chǎn)品加工及市場(chǎng)銷(xiāo)售各管一塊，不能相互有效貫通，中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)主體繁雜、市場(chǎng)管理難度大，都加劇了質(zhì)量安全問(wèn)題。而中藥材的“源頭”問(wèn)題往往影響到中藥產(chǎn)品的質(zhì)量。從中國食品藥品檢定研究院2022年發(fā)布的《國家藥品抽檢年報》來(lái)看，2022年國家藥品抽檢共完成134個(gè)品種17060批次制劑產(chǎn)品與中藥飲片的抽檢任務(wù)。不合格共107批次，依次為中藥飲片54批次，中成藥38批次，化藥15批次。由此可見(jiàn)，中藥飲片和中成藥不合格率居于首位。故而，解決中藥材質(zhì)量問(wèn)題是基礎性的，它是其他中藥產(chǎn)業(yè)行為的物質(zhì)基礎和前提。
（二）中藥新藥創(chuàng )制存在瓶頸
從近些年的中藥新藥創(chuàng )制來(lái)看，“新藥”看似數量急劇增高，但都是通過(guò)地標轉國標、健字轉準字，老藥新證等方式實(shí)現的量上的虛高，而實(shí)際上真正的創(chuàng )新藥物的數量在逐年減少。出現該現象的主要原因如下：一是在藥物仿制和改變劑型等方面缺少法規制約，隨意性較強。二是國家投資大幅增加，企業(yè)投入明顯減少，投入總量在減少。國家和地方對中藥的投入出現了大幅增加的趨勢。然而，大多數企業(yè)卻將政策資金用于表層的技術(shù)改造，非深層的科技研發(fā)上，從而導致制藥企業(yè)自主研發(fā)或聯(lián)合研發(fā)新藥以及購買(mǎi)新藥品種的數量呈減少趨勢。三是創(chuàng )新意識不強。創(chuàng )新藥物的研究具有風(fēng)險大、技術(shù)難度大、周期長(cháng)、耗資高、回報晚的特點(diǎn)。有些科技研發(fā)工作者為了規避風(fēng)險，早得回報，喜歡做些穩妥研究，喜歡短平快項目。
（三）上市中藥產(chǎn)品改良創(chuàng )新不夠
上市中藥產(chǎn)品改良創(chuàng )新不夠主要針對市場(chǎng)上的供需雙方而言，也就是中藥企業(yè)和消費者，表現為以下幾個(gè)特征：首先，中藥企業(yè)自主創(chuàng )新能力弱，沒(méi)有自己的專(zhuān)利品種，只能走抄襲、仿制的路子。國內中藥企業(yè)“散、小、弱、亂”的結構性問(wèn)題仍然突出，大多數中藥企業(yè)都沒(méi)有足夠的能力進(jìn)行科研，難以形成以企業(yè)為主的科技創(chuàng )新體系，企業(yè)只好以學(xué)習、模仿為主，從而導致近年來(lái)在新藥研究開(kāi)發(fā)上，產(chǎn)品仿制嚴重，甚至出現了對于熱門(mén)項目一哄而上實(shí)施“高水平”抄襲行為的現象。其次，中藥創(chuàng )新產(chǎn)品品種少、成熟程度差、進(jìn)展速度慢。不少新藥在立項時(shí)就已進(jìn)行過(guò)多年甚至十多年的研究，但由于研究?jì)热菖c方法均不規范，與新藥審評的要求相距較大，立項后需重新設計研究，事倍功半。再次，中藥新藥創(chuàng )制的最終目的在于真正用之于民，而我國中藥創(chuàng )新產(chǎn)品結構失衡，無(wú)法滿(mǎn)足消費者多樣化需求。我國制劑研究長(cháng)期滯后，對于新時(shí)代人們對藥物三效(高效、速效、長(cháng)效)、量少且服用、攜帶方便、口感易接受等方面的滿(mǎn)足仍然有待研發(fā)。最后，在《國家醫療保險藥品目錄》中多數是上市較久的藥劑，創(chuàng )新中藥很難進(jìn)入醫保目錄，致使新藥的市場(chǎng)開(kāi)拓時(shí)間及企業(yè)收回成本時(shí)間過(guò)長(cháng)，從而導致中藥產(chǎn)品改良創(chuàng )新不夠的問(wèn)題。
三、中藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新發(fā)展路徑的若干建議
邁入新時(shí)代，步入新階段，面對國內外“兩個(gè)大局”，科技競爭成為國際競爭力的重中之重，創(chuàng )新驅動(dòng)已成為黨和國家重大戰略。促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展必須依靠科技創(chuàng )新，必須加快科技創(chuàng )新，必須堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記關(guān)于中醫藥工作重要論述，全面實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略、科教興國戰略、人才強國戰略，必須從經(jīng)濟、政治、文化、社會(huì )、生態(tài)等方面全面發(fā)力。
（一）進(jìn)一步優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新金融環(huán)境
經(jīng)濟基礎決定上層建筑，金融環(huán)境優(yōu)劣與否直接影響中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)與創(chuàng )新。要解決這一問(wèn)題，重點(diǎn)是將金融產(chǎn)業(yè)與中藥產(chǎn)業(yè)高度融合，發(fā)揮金融業(yè)對中藥科技創(chuàng )新的助力作用，進(jìn)一步優(yōu)化中藥科技創(chuàng )新金融環(huán)境。其中包括銀行業(yè)、保險業(yè)、租賃業(yè)對中藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新的助力。就銀行業(yè)而言，銀行應積極對中藥企業(yè)提供信貸服務(wù)，特別是對科技創(chuàng )新類(lèi)項目，降低信貸門(mén)檻；對中小企業(yè)提供信貸優(yōu)惠，不讓資金成為中藥科技創(chuàng )新的攔路虎。就保險業(yè)而言，各大保險機構結合中藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，開(kāi)發(fā)新險種，例如中藥材種植保險、中藥科技創(chuàng )新保險，使廣大藥農敢于種植，廣大企業(yè)勇于創(chuàng )新。就租賃業(yè)而言，目前大量科研機構和中藥企業(yè)面對昂貴的科研設備束手無(wú)措，此時(shí)，各租賃企業(yè)要切實(shí)了解制藥生產(chǎn)設備制造需求，充分發(fā)揮“融資+融物”優(yōu)勢，為各大科研機構和中藥企業(yè)提供質(zhì)高價(jià)廉的科研設備租賃服務(wù)，助力中藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新升級。
（二）進(jìn)一步強化中藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新的政策支持
中藥產(chǎn)業(yè)要順利進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng )新, 離不開(kāi)“政府引導、企業(yè)為主、共同推進(jìn)”。近些年中藥科技創(chuàng )新政策持續利好，且近兩年相關(guān)政策密集出臺政府，不斷促進(jìn)我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。但各級政府仍要對內積極開(kāi)展中藥知識產(chǎn)權保護理論的研究；對外加強與世界各國或地區在中藥政策、法規方面的交流，健全有關(guān)法規、機構, 從而拓寬知識產(chǎn)權保護范圍；并且要從實(shí)際行動(dòng)上加大執法的力度,調動(dòng)企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng )新的積極性。其次，在政策的傾斜上，各級黨委政府及其相關(guān)部門(mén)要把中藥科技創(chuàng )新放在更加重要位置，強化在科技創(chuàng )新計劃、項目、人才等方面傾斜支持。在各部門(mén)的協(xié)作方面，要探索建立科技主管部門(mén)與中醫藥主管部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)機制，更好地發(fā)揮中醫藥行業(yè)主管部門(mén)在中藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新方面的作用。在審批機制的完善方面，要加快構建與完善鼓勵中醫藥創(chuàng )新的中藥新藥審評審批機制，簡(jiǎn)化審評審批流程等，進(jìn)一步發(fā)揮政府這只看的見(jiàn)的手在中藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新中的促進(jìn)作用。
（三）進(jìn)一步夯實(shí)守正創(chuàng )新的中藥科技創(chuàng )新文化底氣
習近平總書(shū)記2021年在河南南陽(yáng)考察調研時(shí)指出：“要做好守正創(chuàng )新、傳承發(fā)展工作，積極推進(jìn)中醫藥科研和創(chuàng )新，注重用現代科學(xué)解讀中醫藥學(xué)原理，推動(dòng)傳統中醫藥和現代科學(xué)相結合、相促進(jìn)”，這一指示為推動(dòng)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展指明前進(jìn)方向，賦予新的歷史使命，也為新時(shí)代中藥科技創(chuàng )新指明了方向。中藥科技創(chuàng )新在于以傳統中醫藥學(xué)知識和理念為基礎，借助現代技術(shù)和方法探究中醫藥學(xué)的新知識、新模式和新應用，以期挖掘并發(fā)掘中藥資源的潛力，并將新成果與現代醫學(xué)中的其他研究一起，服務(wù)于人類(lèi)健康的需求。作為中醫藥起源傳承之國，我們應天然地對傳統中醫學(xué)原理充滿(mǎn)文化自信，并以守正創(chuàng )新的態(tài)度投身于中藥科技創(chuàng )新中，傳承精華，挖掘中華醫藥寶庫精髓。
（四）進(jìn)一步營(yíng)造中藥科技創(chuàng )新的社會(huì )氛圍
中藥科技創(chuàng )新的社會(huì )氛圍的營(yíng)造應從文化起步，大力弘揚傳承我國中藥文化，讓廣大民眾意識到中藥文化值得傳承，中藥產(chǎn)業(yè)值得發(fā)展，輔之以政府政策推動(dòng)，讓人們看到中藥產(chǎn)業(yè)的前景，促使更多的年輕人才愿意投身于中藥科技創(chuàng )新事業(yè)。中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品的創(chuàng )新歸根到底要依靠全中藥從業(yè)工作者的努力。因此，首先，面對東亞中藥市場(chǎng)的競爭，國內企業(yè)要樹(shù)立這樣一種觀(guān)念：惟有不斷地推出新產(chǎn)品滿(mǎn)足消費者的需求,才能生存和發(fā)展下去。廣大從業(yè)科研人員要意識到只有持續不斷的產(chǎn)品創(chuàng )新, 我國中藥產(chǎn)品才有可能在市場(chǎng)上占有一席之地；然后要建立有效的激勵機制, 鼓勵從業(yè)者創(chuàng )新,以一種良性循環(huán)機制，持之以恒地營(yíng)造出一種積極創(chuàng )新的社會(huì )氛圍, 從而推動(dòng)新時(shí)代中藥科技創(chuàng )新浪潮的形成。
（五）進(jìn)一步創(chuàng )造中藥科技創(chuàng )新的生態(tài)環(huán)境
中藥材資源的開(kāi)發(fā)利用與生態(tài)環(huán)境保護息息相關(guān)，生態(tài)環(huán)境是中藥材資源分布和質(zhì)量的決定因素，生態(tài)環(huán)境一旦遭到破壞，中藥材資源必將受到滅頂之災。因而，解決好中藥材資源開(kāi)發(fā)利用與生態(tài)環(huán)境保護之間的關(guān)系問(wèn)題，已成為當前的突出矛盾，也是中藥科技創(chuàng )新的重要物質(zhì)基礎。退耕還林還草，種植綠色藥材，發(fā)展天然藥物等一些中藥農業(yè)行為，一方面能夠為中藥科技創(chuàng )新提供道地的中藥材這一物質(zhì)基礎，另一方面科技創(chuàng )新又能夠反過(guò)來(lái)促進(jìn)生態(tài)中藥材的培養，為生態(tài)環(huán)境的保護獻計獻策。
總而言之，中藥科技創(chuàng )新是一項耗資巨大、耗時(shí)漫長(cháng)的工程,也是中藥產(chǎn)業(yè)貫徹可持續發(fā)展理念的必由之路。中藥產(chǎn)業(yè)要積極貫徹落實(shí)《專(zhuān)項規劃》相關(guān)目標任務(wù)，堅持與時(shí)俱進(jìn), 推動(dòng)中藥企業(yè)走向國際，不斷推出適應市場(chǎng)要求的新產(chǎn)品，將我國的具有千年歷史的傳統中藥資源進(jìn)行發(fā)掘、整理和提高, 以形成具有國際競爭力的現代化中藥產(chǎn)業(yè)。
作者：
孔 穎 中央財經(jīng)大學(xué)綠色金融國際研究院健康金融實(shí)驗室助理，《2023健康金融報告（中醫中藥專(zhuān)題）》撰稿人，銅陵學(xué)院馬克思主義學(xué)院專(zhuān)職思政教師
指導：
任國征 中央財經(jīng)大學(xué)綠色金融國際研究院研究員，健康金融實(shí)驗室（資源庫）主任、課題組組長(cháng)
