中藥安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。黨的十八大以來(lái)，我國中藥藥品監管改革深入推進(jìn)，創(chuàng )新、質(zhì)量、效率持續提升，中醫藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展，人民群眾中藥需求得到更好滿(mǎn)足。隨著(zhù)改革不斷向縱深推進(jìn)，我國中藥藥品監管體系和監管能力存在的短板問(wèn)題日益凸顯，影響了人民群眾對中藥品監管改革的獲得感和身體健康。為此，我國專(zhuān)門(mén)制定了實(shí)施中國藥品監管科學(xué)行動(dòng)計劃，力爭將中藥藥品監管科學(xué)研究納入國家相關(guān)科技計劃，重點(diǎn)支持中藥、生物制品（疫苗）、基因藥物、細胞藥物、人工智能醫療器械、醫療器械新材料、化妝品新原料等中藥領(lǐng)域的監管科學(xué)研究，加快中藥新產(chǎn)品研發(fā)上市，努力構建我國中藥監管政策規范和治理體系。
一、新時(shí)代我國中藥監管政策梳理
中藥安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。黨的十八大以來(lái)，我國中藥藥品監管改革深入推進(jìn)，創(chuàng )新、質(zhì)量、效率持續提升，中醫藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展，人民群眾中藥需求得到更好滿(mǎn)足。隨著(zhù)改革不斷向縱深推進(jìn)，我國中藥藥品監管體系和監管能力存在的短板問(wèn)題日益凸顯，影響了人民群眾對中藥品監管改革的獲得感和身體健康。為此，我國專(zhuān)門(mén)制定了實(shí)施中國藥品監管科學(xué)行動(dòng)計劃，力爭將中藥藥品監管科學(xué)研究納入國家相關(guān)科技計劃，重點(diǎn)支持中藥、生物制品（疫苗）、基因藥物、細胞藥物、人工智能醫療器械、醫療器械新材料、化妝品新原料等中藥領(lǐng)域的監管科學(xué)研究，加快中藥新產(chǎn)品研發(fā)上市，努力構建我國中藥監管政策規范和治理體系。
我國中藥監管的職能在國家藥品監督管理局，發(fā)文文號為“國藥監”?！秶宜幤繁O督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》（2018年09月10日 發(fā)布）明確規定設置司局負責此項職能，“（三）藥品注冊管理司（中藥民族藥監督管理司）。組織擬訂并監督實(shí)施國家藥典等藥品標準、技術(shù)指導原則，擬訂并實(shí)施藥品注冊管理制度。監督實(shí)施藥物非臨床研究和臨床試驗質(zhì)量管理規范、中藥飲片炮制規范，實(shí)施中藥品種保護制度。承擔組織實(shí)施分類(lèi)管理制度、檢查研制現場(chǎng)、查處相關(guān)違法行為工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實(shí)施國家基本藥物制度?！?/p>
中藥監管與我國中藥材追溯體系密切關(guān)聯(lián)，可溯源至2012年，2012-2014年，從流通市場(chǎng)入手開(kāi)始追溯試點(diǎn)；2015-2016年，強調企業(yè)主體，實(shí)施全程追溯；2017-2018年，分類(lèi)分步實(shí)施信息化追溯，2019年至今，對中藥飲片追溯立法，實(shí)施生產(chǎn)銷(xiāo)售全程溯源。[1]溯源體系的構建推動(dòng)了中藥監管在供給側方面的高質(zhì)量發(fā)展。構建中藥材追溯體系，強化中藥質(zhì)量監管成為中醫藥行業(yè)的必然趨勢。由政策文件及相關(guān)意見(jiàn)措施的梳理可知，我國中藥監管主要集中在中藥質(zhì)量源頭管理、生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制、上市后監管等方面，特別是在中藥飲片、種植等追溯體系建設較為看重，其次在中藥審評機制、注冊、研制方面也有相關(guān)監管措施；部分地區也逐步細化中藥監管，對中醫藥代煎服務(wù)的監管等；亦從國際化合作視角去提出相關(guān)中藥監管措施。以上政策法規、意見(jiàn)文件的制定與提出皆從我國現階段中藥監管實(shí)際狀況出發(fā)。
此外，自從2020年新冠肺炎全面爆發(fā)以來(lái)，中醫藥在新冠肺炎中起到的重要預防和治療作用，更是為中醫藥的傳承和發(fā)展提供現實(shí)底氣，也對中藥監管提出了更為迫切的要求。新時(shí)代，黨和國家為促進(jìn)中醫藥產(chǎn)業(yè)的規范發(fā)展和中藥監管，主要文件及內容如下：
表1 促進(jìn)及規范中醫藥產(chǎn)業(yè)部分政策
發(fā)文日期 |
文件（含文號） |
內容 |
2020年12月 |
《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（國藥監藥注〔2020〕27號） |
從中藥質(zhì)量源頭管理、生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制、上市后監管方面指出強化中藥質(zhì)量安全監管。從完善中藥法規標準體系、強化技術(shù)支撐體系建設、加強中藥監管科學(xué)研究、加強監管隊伍建設、積極推動(dòng)國際傳統藥監管合作方面推進(jìn)中藥監管體系和監管能力現代化。[2] |
2021年2月 |
《關(guān)于加快中醫藥特色發(fā)展若干政策措施》（國辦發(fā)〔2021〕3號） |
實(shí)施道地中藥材提升工程。推動(dòng)建設一批標準化、集約化、規?；彤a(chǎn)品信息可追溯的現代中藥材物流基地，培育一批符合中藥材現代化物流體系標準的初加工與倉儲物流中心。引導醫療機構、制藥企業(yè)、中藥飲片廠(chǎng)采購有質(zhì)量保證、可溯源的中藥材。深入實(shí)施中藥標準化項目。加強中藥材質(zhì)量安全風(fēng)險評估與風(fēng)險監測，促進(jìn)快速檢測裝備研發(fā)和技術(shù)創(chuàng )新，建設第三方檢測平臺。[3] |
2021年5月 |
《關(guān)于全面加強藥品監管能力建設的實(shí)施意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2021〕16號） |
優(yōu)化中藥審評機制。遵循中藥研制規律，建立中醫藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結合的中藥特色審評證據體系，重視循證醫學(xué)應用，探索開(kāi)展藥品真實(shí)世界證據研究。優(yōu)化中成藥注冊分類(lèi)，加強創(chuàng )新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、同名同方藥管理。完善技術(shù)指導原則體系，加強全過(guò)程質(zhì)量控制，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展。[4] |
2021年9月 |
《關(guān)于規范中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展中藥代煎服務(wù)藥品質(zhì)量安全監管的意見(jiàn)（試行）》（浙江省寧波市政府發(fā)） |
規范中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展中藥代煎服務(wù)。[5] |
2022年3月 |
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（局令〔2022〕32號） |
從產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境、種質(zhì)和繁殖材料、栽培與養殖管理、采收與初加工、包裝、運輸與貯藏、質(zhì)量管理、人員和設備、文件管理等方面提出相關(guān)監管措施。[6] |
2022年3月 |
《“十四五”中醫藥發(fā)展規劃》（國辦發(fā)〔2022〕5號） |
提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。健全中藥材種植養殖、倉儲、物流、初加工規范標準體系。研究推進(jìn)中藥材、中藥飲片信息化追溯體系建設，強化多部門(mén)協(xié)同監管。[7] |
2022年9月 |
《“十四五”中醫藥科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》（國科發(fā)社〔2022〕234號） |
中藥監管科學(xué)研究。重點(diǎn)圍繞市場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題突出的中藥品種，針對其摻雜使假問(wèn)題，針對性的建立快速、便捷、低成本的檢測技術(shù)方法。[8] |
2022年12月 |
《“十四五”中醫藥信息化發(fā)展規劃》（國中醫藥規財函〔2022〕238號） |
助力中藥質(zhì)量控制水平提升?；诘谒拇稳珖兴庂Y源普查，持續開(kāi)展中藥資源動(dòng)態(tài)監測，不斷充實(shí)全國中藥資源基礎數據庫，有序推進(jìn)中藥資源基礎信息共享應用。推進(jìn)中藥材、中藥飲片、中成藥信息化追溯體系建設，基本實(shí)現中藥重點(diǎn)品種來(lái)源可查、去向可追、責任可究。[9] |
2023年1月 |
《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥科學(xué)監管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的若干措施》（ 國藥監藥注〔2023〕1號） |
從加強中藥材質(zhì)量管理、強化中藥飲片中藥配方顆粒監管、優(yōu)化醫療機構中藥制劑管理、完善中藥審評審批機制、重視中藥上市后管理、提升中藥標準管理水平、加大中藥安全監管力度、推進(jìn)中藥監管全球化合作以及相關(guān)保障措施等方面對中藥監管的提升提出相關(guān)規定和措施。[10] |
2023年5月 |
《全面提升醫療質(zhì)量行動(dòng)計劃（2023-2025年）》（國衛醫政發(fā)﹝2023﹞12號） |
建立長(cháng)效機制。完善政府監管、機構自治、行業(yè)自律、社會(huì )監督的醫療質(zhì)量安全管理多元良性共治長(cháng)效機制。[19] |
在地方層面，我國各省在安全質(zhì)量監管方面，于各省“十四五”規劃中也提出相關(guān)措施：該方面內容重點(diǎn)集中在中藥材產(chǎn)業(yè)供給側的質(zhì)量上，主要包括質(zhì)量控制實(shí)驗室的建立、安全保障體系的構建等。如：江蘇省政府提出推動(dòng)中藥材質(zhì)量提升、加強中藥質(zhì)量監管；安徽省政府提出中藥材與飲片質(zhì)量控制實(shí)驗室建設；湖南省政府提出針對中藥飲片疫苗購銷(xiāo)、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品等重點(diǎn)領(lǐng)域開(kāi)展專(zhuān)項整治；廣西壯族自治區政府提出加強中藥、壯瑤藥以及具有地方資源優(yōu)勢的藥材質(zhì)量標準和安全性評價(jià)研究，完善藥品質(zhì)量安全保障體系等。
二、現階段我國中藥監管的主要矛盾分析
中國特色社會(huì )主義進(jìn)入新時(shí)代，我國主要矛盾已經(jīng)變?yōu)槿嗣袢找嬖鲩L(cháng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。隨著(zhù)主要矛盾的轉化，人民對中醫藥服務(wù)質(zhì)量的要求也不斷提高。矛盾是事物發(fā)展的源泉和動(dòng)力，主要矛盾在社會(huì )發(fā)展過(guò)程中起著(zhù)決定性作用。正確認識我國新時(shí)代中藥監管領(lǐng)域的主要矛盾，有利于中醫藥發(fā)展，本文認為，我國現階段中藥監管領(lǐng)域的主要矛盾體現在以下幾個(gè)方面：
（一）監管的全過(guò)程性與中藥產(chǎn)業(yè)體系復雜性之間的矛盾
中藥材監管規范要求進(jìn)行全過(guò)程性的監督和管理，監管的全過(guò)程性與中藥產(chǎn)業(yè)體系復雜性之間的這一矛盾主要體現在中藥質(zhì)量源頭管理和生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制上。中藥產(chǎn)業(yè)鏈條分為種植養殖、流通貯存、加工炮制、處方使用四大環(huán)節，中藥監管規范包含中藥材種植養殖、倉儲、物流、初加工等規范標準建設，體系極為龐大復雜。中藥產(chǎn)業(yè)橫跨一二三產(chǎn)業(yè)，涉及農林、藥監、工商、商務(wù)、中醫藥等多個(gè)政府部門(mén)，全過(guò)程監管的要求對各部門(mén)之間的聯(lián)動(dòng)性和靈活性要求高。此外，中藥材還兼具農產(chǎn)品和藥品的雙重屬性，給中藥源頭治理和生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制帶來(lái)嚴峻挑戰。
首先，中藥材流通追溯難。中藥材農副產(chǎn)品與藥品特點(diǎn)兼具的屬性就導致，中藥材生產(chǎn)周期長(cháng)，保存條件嚴格的特點(diǎn)，需要定期開(kāi)展翻包、晾曬、殺蟲(chóng)等養護措施，這就要既全方位又分階段定點(diǎn)定面地進(jìn)行嚴格的質(zhì)量監控管理，實(shí)施嚴格質(zhì)量標準。但目前中藥材生產(chǎn)流通過(guò)程中，往往呈現零散性和隨意性的特點(diǎn)，沒(méi)有固定的包裝標識，且未實(shí)行嚴格許可管理，一旦發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，往往出現賣(mài)方不認賬、買(mǎi)方無(wú)證據的現象，造成難以追溯的結果。這也使得藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位和監管部門(mén)也難以了解所購進(jìn)中藥材的生長(cháng)、采收和流通等相關(guān)信息。
其次，中藥材生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制把關(guān)難。中藥生產(chǎn)過(guò)程與農業(yè)部門(mén)最為密切，但農業(yè)部門(mén)未充分意識中藥材兼具農副產(chǎn)品和藥品的特點(diǎn)，僅用一般農產(chǎn)品管理方式對待中藥材種植。在粗放的農業(yè)生產(chǎn)模式下，產(chǎn)地環(huán)境污染、農業(yè)投入品使用不當等問(wèn)題擾亂了中藥材生長(cháng)規律，致使中藥藥性明顯降低。
最后，中藥材藥性還受種子種苗質(zhì)量、產(chǎn)地環(huán)境等因素影響。總體而言，當前我國種子種苗市場(chǎng)較為混亂，產(chǎn)業(yè)基礎較為薄弱。以上現狀就導致在實(shí)際操作中，我國的中藥監管走向了“全過(guò)程性”、“全面性”的反面，往往呈現“碎片化”的特點(diǎn)，某一階段的中藥監管要求嚴格往往難以挽回中藥監管的結構性失衡。
總而言之，我國中藥全監管的全過(guò)程性與中藥產(chǎn)業(yè)體系的復雜性之間的這一矛盾直接導致中藥監管可操作性低，這一矛盾仍需要長(cháng)期的中藥監管發(fā)展和改革來(lái)緩解。
（二）監管領(lǐng)域急需高質(zhì)量人才和高水平人才供應匱乏之間的矛盾
時(shí)代呼喚人才，我國邁入新時(shí)代，對人才的渴望愈發(fā)強烈。黨的二十大報告指出：人才是全面建設社會(huì )主義現代化國家的基礎性、戰略性支撐。必須堅持人才是第一資源，實(shí)施人才強國戰略。[11]中藥監管領(lǐng)域監管人才的培養，對中藥監管的發(fā)展同樣有著(zhù)基礎性、戰略性的支撐作用。自從2020年新冠肺炎全面爆發(fā)以來(lái)，中醫藥在抗疫中的重大作用促使我國中藥領(lǐng)域的發(fā)展邁入了新階段，對該領(lǐng)域人才的需求也愈發(fā)強烈。
一方面，我國中醫藥人才數量呈現上升趨勢。據我國國家中醫藥管理局統計，2020年，我國醫療衛生機構中醫藥人員總量達到82.89萬(wàn)人，其中，中醫類(lèi)別執業(yè)(助理)醫師達到68.3萬(wàn)人、中藥師達到13.1萬(wàn)人?！笆濉逼陂g，全國醫療衛生機構中醫藥人員數增長(cháng)35.3%，每千人口中醫類(lèi)別執業(yè)(助理)醫師由0.35人增長(cháng)到0.48人，占全國執業(yè)(助理)醫師總數的比例由15.1%增長(cháng)到16.7%。我國中醫醫療機構衛生技術(shù)人員數達到129.2萬(wàn)人、增長(cháng)34.9%，其中注冊護士數達到54.5萬(wàn)人、增長(cháng)40.7%。醫療衛生機構中從事中醫藥服務(wù)相關(guān)衛生技術(shù)人員規模不斷壯大。[12]中醫藥人才的培養雖然在量上得到了明顯提升，但在質(zhì)上的提高卻是一個(gè)長(cháng)期的、戰略性的發(fā)展過(guò)程。
另一方面，我國中醫藥行業(yè)需要人才水平質(zhì)量高和市場(chǎng)中存在大批量低水平人才的矛盾日益凸顯。總體來(lái)看，中藥材經(jīng)營(yíng)門(mén)檻較低，從事的人員數量較多，但在質(zhì)量上把控不嚴，其中部分藥商農商的文化知識水平有限，包括對文明經(jīng)商意識、守法意識、誠信觀(guān)念等行業(yè)相關(guān)觀(guān)念意識缺乏，人員品質(zhì)素質(zhì)良莠不齊。對于該類(lèi)人員，集中培訓的難度大，又由于培訓機制不完善，素質(zhì)提升的效果也不甚明顯。其次，在人才培養中也存在結構性失衡的問(wèn)題，這種失衡就主要體現在集中培養醫療科研人員，對監管人員的培養力度不足。主要表現在中藥監管人才培養課程體系不完善，不能根本上提高監管人員的監管能力和實(shí)務(wù)培訓，在培養一支適應中藥高質(zhì)量發(fā)展的監管隊伍方面還存在一定的困難。
（三）規范標準的穩定性與市場(chǎng)行為的不穩定性之間的矛盾
中藥市場(chǎng)有一定的歷史積淀，20世紀90年代初，全國各地為發(fā)展本地經(jīng)濟自發(fā)形成100多家中藥材市場(chǎng)，由于管理不嚴，為不法分子制售假劣藥品提供了渠道。后經(jīng)國務(wù)院清理整頓，全國保留了17家，此后不再新批。[13]包括：中國亳州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)、河南省禹州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)、成都市荷花池藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)、河北省安國中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)、江西樟樹(shù)中藥材市場(chǎng)、廣州市清平中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)等。在這些中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)中，中藥監管相關(guān)規范雖有統一的標準，但仍然難以形成規范的市場(chǎng)監管。這主要源于中藥市場(chǎng)自身的自發(fā)性和市場(chǎng)主體道德行為的不穩定性之間的矛盾運動(dòng)。
從國家監管規范看，《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令〔2019〕第31號）第九十八條規定禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥；第一百一十六條至一百二十條指明生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥、劣藥的相應處罰措施。如：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥且情節嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。對生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設備予以沒(méi)收。以及對情節嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業(yè)證書(shū)的，還應當吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)。[15]總體來(lái)看，處罰措施較為合理，但在實(shí)際落實(shí)中，差異較大。且因為在現實(shí)中藥使用中，中藥材、中藥飲片在使用環(huán)節，用量小，貨值金額少，導致執法成本大，懲罰力度小。導致低處罰成本與高違法收益形成鮮明反差，使得中藥材市場(chǎng)治理陷入“整治—收斂—反彈”的惡性循環(huán)。故而呈現以下兩方面監管問(wèn)題：一方面是處罰力度太輕，達不到懲治的目的；另一方面是部分監管部門(mén)明知中藥市場(chǎng)問(wèn)題多，由于技術(shù)問(wèn)題、監管成本大以及程序復雜等原因,有故意回避之嫌。
從中藥市場(chǎng)行為看，與上文涉及的追溯體系和生產(chǎn)全過(guò)程監管不同，通常來(lái)說(shuō)，中藥上市必然經(jīng)過(guò)了一定的注冊審查和上市準入審批，中藥材上市后的監管似乎更成體系、更具有易操作性。但事實(shí)往往與理論有一定差距，市場(chǎng)失靈與“碎片化”監管體制相伴而生。我國有數以百計的藥農，但大多為個(gè)體散戶(hù)，不成體系，無(wú)力抵抗市場(chǎng)風(fēng)險沖擊。受藥材產(chǎn)量和價(jià)格波動(dòng)等因素誘導，市場(chǎng)的盲目性和滯后性越發(fā)凸顯，分散的藥農極易實(shí)施短期行為，無(wú)序采收現象十分普遍。而由于源頭監管和生產(chǎn)過(guò)程監管的不充分，往往導致“劣藥驅逐良藥”的現象。[14]故而，在監管和市場(chǎng)雙重失靈的困境中，中藥材的質(zhì)量安全面臨挑戰。就市場(chǎng)主體的道德行為的不穩定性而言，中藥材經(jīng)營(yíng)者流動(dòng)性大，專(zhuān)業(yè)性低，亦農亦商，遍及城鄉，多無(wú)固定場(chǎng)所。一些藥農藥商誠信觀(guān)念薄弱，守法意識不強，且唯利是圖。一些經(jīng)營(yíng)、使用單位和個(gè)人，為了追求利益最大化，違背自身行業(yè)良心，購進(jìn)渠道混亂，驗收把關(guān)不嚴，質(zhì)量無(wú)保障的中藥材。以上原因直接導致中藥材違法行為責任追究難。
總的來(lái)說(shuō)，我國中藥監管政策規范體系不斷完善，面對錯綜復雜的中藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)和行業(yè)狀況各種矛盾凸顯，政策制定和落地實(shí)施之間仍然存在一定距離。
三、我國中藥科學(xué)監管的政策建議與未來(lái)展望
“重點(diǎn)論”、“兩點(diǎn)論”的方法論告訴我們，要解決中藥監管中的矛盾，就必須抓住主要矛盾，看到主要矛盾的主要方面，從主要方面著(zhù)手緩解矛盾，解決問(wèn)題。本文認為主要從以下方面著(zhù)手施策，解決中藥監管問(wèn)題。我國應緊跟世界藥品監管科學(xué)前沿，加強監管政策研究，依托高等院校、科研機構等建立藥品監管科學(xué)研究基地，加快推進(jìn)監管新工具、新標準、新方法在中藥監管中的研究和應用。為此，提出如下建議：
（一）以金融工具助力中藥監管
經(jīng)濟基礎決定上層建筑，金融領(lǐng)域對中藥監管的助力主要體現在兩個(gè)方面：一方面，助力中藥市場(chǎng)誠信體系的建設。建立全國統一的藥品藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，信用信息化的管理平臺，并將這些平臺與金融信譽(yù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)信用以及工商、質(zhì)監、藥監部門(mén)信用進(jìn)行等級評定。以便讓涉藥單位和個(gè)人面對信用失信時(shí)，真正的做到“不能、不敢、不愿”，全面推進(jìn)涉藥人員誠實(shí)守信的意識。另一方面，助力于中藥監管的資金保障。各地各有關(guān)部門(mén)要完善投入保障機制，建立持續穩定的中醫藥發(fā)展多元投入機制。依法依規加強資金使用管理，保障財政資金專(zhuān)款專(zhuān)用。強化項目實(shí)施的事前事中事后監管，建立績(jì)效評價(jià)機制，提高資金使用績(jì)效。
（二）以高新技術(shù)助力中藥監管
科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力，高新技術(shù)對于中藥監管的助力主要體現在兩個(gè)方面，一方面助力于標準化平臺的研究建設，建立中藥高質(zhì)量發(fā)展的標準化體系和檢測檢驗平臺，組建科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟，推動(dòng)政產(chǎn)學(xué)研用一體化,建立全產(chǎn)業(yè)鏈數據體系。另一方面，信息化有利于中藥追溯體系建設。建立流通追溯平臺，實(shí)現各地與中央中藥材流通追溯平臺的對接與數據的同步，全面推進(jìn)流通管理的規范化，信息的全面化以及建設的現代化，達到在市場(chǎng)上流通的中藥材“知來(lái)源，可追溯，質(zhì)量高，擔責任”的質(zhì)量目標。[16]
（三）以人才培養助力中藥監管
人才是第一資源，在中藥監管人才的培養方面，總體來(lái)說(shuō)，要加強與高水平研究機構、高等院校以及行業(yè)學(xué)會(huì )、研究會(huì )等合作，構建中藥監管人才培養課程體系，培養一支適應新時(shí)代中藥高質(zhì)量發(fā)展的監管隊伍。在培養課程體系的建設方面，人才培養應該注重多學(xué)科交叉融合、實(shí)踐性和創(chuàng )新性的中藥監管學(xué)科特點(diǎn)，在課程設置、研究課題、導師選擇、實(shí)踐訓練等多方面進(jìn)行細致的設計和規劃。[17]分如分類(lèi)別開(kāi)展監管能力和實(shí)務(wù)培訓等。
（四）以全方位監督助力中藥監管
加強中藥材市場(chǎng)監管能力的建設，首先要加強內部監管體系建設，一方面要提高監管部門(mén)執法人員和技術(shù)隊伍的核心素質(zhì)與監管能力，提升中藥材監管部門(mén)技術(shù)監督能力，加強中醫藥技術(shù)檢驗檢測設施建設。另一方面，，要加強外部監管體系建設，最后要發(fā)動(dòng)全社會(huì )對中藥材的監督作用，相關(guān)部門(mén)要積極利用報紙、廣播電臺、微信平臺、互聯(lián)網(wǎng)等媒體，積極的宣傳誠實(shí)守信的典型，曝光中藥材違法犯罪分子，讓廣大民眾知曉違規藥品對民眾健康的損害，以獎勵等形式，發(fā)動(dòng)全民積極舉報制售假藥、劣藥的不法行為。
（五）以嚴格落實(shí)助力中藥監管
只有嚴格執法，才能扎實(shí)為人民服務(wù)。中藥安全重在監管，高質(zhì)量監管重在嚴格執法。各地方政府應當堅持以人民為中心的理念宗旨，處理好發(fā)展與安全、扶持與規范的關(guān)系，堅持源頭嚴防、過(guò)程嚴管、風(fēng)險嚴控相關(guān)原則，著(zhù)力維護中藥市場(chǎng)流通秩序，嚴格落實(shí)相關(guān)法律法規。具體而言，要加強各地方相關(guān)機關(guān)的協(xié)作，如鄉鎮食藥監管派出機構與農產(chǎn)品質(zhì)量監管站的協(xié)作等，避免出現監管漏洞。其次，要完善政府監管、機構自治、行業(yè)自律、社會(huì )監督的醫療質(zhì)量安全管理多元良性共治長(cháng)效機制。相關(guān)政府部門(mén)要配備專(zhuān)門(mén)機構和專(zhuān)門(mén)人員，負責市場(chǎng)管理工作，保障必備經(jīng)費和檢驗檢測設備，同時(shí)在實(shí)踐中獲得理論，不斷完善市場(chǎng)交易和質(zhì)量管理規范等規章制度。
邁入新時(shí)代，大醫治國，中藥繁榮。隨著(zhù)今年5月29日《全面提升醫療質(zhì)量行動(dòng)計劃（2023-2025年）》（國衛醫政發(fā)﹝2023﹞12號）的印發(fā)，中藥監管必是其應有之義。應立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，構建新發(fā)展格局，貫徹落實(shí)黨中央和國務(wù)院決策部署，都要求我們堅持以人民健康為中心，以傳承精華、守正創(chuàng )新為主線(xiàn)，以深化改革、完善制度為動(dòng)力，大力加強中藥科學(xué)監管研究。[18]
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作者：
孔穎 中央財經(jīng)大學(xué)綠色金融國際研究院健康金融實(shí)驗室助理，銅陵學(xué)院馬克思主義學(xué)院專(zhuān)職思政教師
指導：
任國征 中央財經(jīng)大學(xué)綠色金融國際研究院研究員，健康金融實(shí)驗室（資源庫）主任、課題組組長(cháng)
